HOME * OVER POHS  * LINKS * INFO AVASTIN EN LUCENTIS * PDT * GESPREK MET JE DOKTER * AMSLERTEST * FORUM * GASTENBOEK * EMAIL * FOTO'S  * INFO FLUORESCENTIE ANGIOGRAFIE  * VERHAAL ANNEMARIE * INFO VITREOUS PROTEOMICS * RAPPORT DR. FEKRAT

POHS

INFORMED CONSENT FORMULIER VOOR AVASTIN (BEVACIZUMAB) INTRAVITREALE INJECTIE 

INDICATIES

·     LEEFTIJDSGEBONDEN MACULADEGENERATIE (LMD) is de meest voorkomende oorzaak van slechtziendheid bij mensen ouder dan 50 jaar. Het wordt veroorzaakt door een afbraak van het centrale deel van het netvlies (de lichtgevoelige laag in het oog die net zo werkt als een film in een camera om het beeld op te vangen) Dit deel heet de gele vlek ofwel de macula. De macula is verantwoordelijk voor het detailrijke zicht dat nodig is om auto te rijden, kleine lettertjes te lezen of gezichten te herkennen. Er bestaan twee vormen van maculadegeneratie: de droge en de natte vorm. In de natte vorm van LMD treedt een woekering van abnormale bloedvaatjes op achter het netvlies. Soms lekken deze bloedvaatjes bloed of vloeistof, waardoor het beeld wazig of vertekend wordt. Zonder behandeling kan het zicht in korte tijd erg achteruit gaan

·    Er zijn andere oogaandoeningen, waarbij de abnormale groei van bloedvaten achterin het oog verlies van zicht oplevert. Deze kunnen zelfs bij jonge mensen optreden en omvatten onder andere: ernstige bijziendheid, histoplasmose (POHS), angeoide strepen, en verwondingen van het oog. Soms is er zelfs geen aanwijsbare reden voor de vorming van abnormale bloedvaten. Zonder behandeling kan het zicht in korte tijd erg achteruit gaan

·    Zwelling van de macula door vochtophoping die niet op gebruikelijke therapie reageert. Dit kan optreden bij bloedvatafsluitingen van het netvlies en door diabetische retinopathie ( netvliesafwijkingen bij suikerziekte) Zonder effectieve behandeling neemt het zichtverlies toe en kan blijven worden.  

Mogeliike voordelen en wettelijke status van AVASTIN

Avastin was oorspronkelijk niet bedoeld om uw oogafwijking mee te behandelen. Op basis van de resultaten van klinische onderzoeken die de veiligheid en effectiviteit van Avastin aantoonden werd het door de Amerikaanse Food and Drug Administration toegelaten voor de behandeling van uitgezaaide dikke darm kanker. Als voorwaarde voor toelating publiceert de fabrikant een bijsluiter die uitlegt dat Avastin werkt door de blokkaden van een stofbekend als de vasculaire endotheliale groeifactor of VEGF. Blokkade van VEGF verhindert verdere groei van bloedvaten die de kanker nodig heeft om te groeien. Als een geneesmiddel eenmaal is toegelaten kunnen artsen het "buiten de bijsluiter" gebruiken voor andere doeleinden. Voorwaarden zijn dat ze het product goed kennen, en het gebruiken op basis van goed wetenschappelijk bewijs en goede aantekeningen van het gebruik en de effecten bijhouden.

Oogartsen gebruiken Avastin "buiten de bijsluiter" voor de behandeling van natte LMD en soortgelijke afwijkingen op basis van onderzoek dat bewijst dat VEGF één van de oorzaken is van abnormale bloedvatgroei. Sommige patiënten die behandeld zijn met Avastin kregen minder vochtophoping en meer normaal ogende macula's en verbetering van zicht. Daarom wordt Avastin ook gebruikt voor macula oedeem.  

De injecties moeten meestal meerdere malen gegeven worden. Het interval is minimaal 4 weken, maar kan oplopen tot vele maanden. Dit is afhankelijk van het beloop van de ziekte.  

Beperkingen en toedieningswiize

Het doel van de behandeling is verder verlies van zicht te voorkomen. Hoewel sommige patiënten zelfs verbetering van zicht hebben gekregen kan het geneesmiddel niet het zicht terugbrengen dat al verloren is gegaan. Ook is niet aangetoond dat het middel uiteindelijk verder zicht verlies kan voorkomen als gevolg van de LMD zelf.


Toediening:
De injectie wordt gegeven onder steriele omstandigheden op de operatiekamer.
Het oog wordt met druppels verdoofd. Daarna wordt het oog en de oogleden schoongemaakt met betadine jodium. Het gehele hoofd wordt afgedekt met een steriele doek. Door een venstertje in deze doek wordt een klemmetje tussen de oogleden geplaatst. Daarna wordt de injectie toegediend in de glasvocht ruimte via de zijwand van het oog.  

Alternatieven

U hoeft zich niet te laten behandelen voor uw aandoening, hoewel deze ziekten zonder behandeling soms erg snel tot ernstig, permanent verlies van zicht kunnen leiden. Er zijn ook andere vormen van behandeling beschikbaar. Voor LMD is de enige,in Nederland geregistreerde vorm van behandeling de PDT (fotodynamische therapie). Deze is niet in alle gevallen van abnormale bloedvatgroei te gebruiken.

Daarnaast worden injecties met Triamcinolon, een ontstekingsremmer, gegeven. Deze zijn niet zo effectief als Avastin en hebben ernstiger bijwerkingen als staar en hoge oogdruk. Ook deze injecties vinden plaats "buiten de bijsluiter".  

Complicaties ten gevolge van het middel en van de injectie  

Ervaringen met Avastin bij kanker patiënten.

Bij toediening van Avastin aan patiënten met dikke darm kanker traden soms ernstige en levensbedreigende complicaties op, zoals gaatjes in de darm, wondgenezings complicaties, bloedingen, hersenbloedingen, hartinfarcten, hoge bloeddruk, hartfalen en nierfalen. U moet wel bedenken dat deze patiënten erg ziek waren. Ze hadden niet alleen uitgezaaide dikke darm kanker, maar kregen ook nog eens 400 maal de dosis die in het oog gegeven wordt, in een kortere tijd toegediend, rechtstreeks in het bloed, waardoor de verspreiding door het lichaam vele malen groter was.  

Risico's bij het toedienen van Avastin in het oog.

Oogartsen zijn van mening dat het risico op dit soort complicaties bij toediening in het oog gering is. Dit omdat patiënten, die Avastin toegediend krijgen voor oogheelkundige aandoeningen, gezonder zijn en het middel in een veel kleinere dosis, uitsluitend in de holte van het oog, krijgen toegediend. Hoewel er geen onderzoeken in het kader van registratie voor oogheelkundig gebruik voorhanden zijn, zijn er wel gegevens bekend van studies van éen zeer verwant middel, ( een afgeleide van Avastin), zowel van studies waarin Avastin in het oog gebruikt werd. Een studie waarin Avastin voor oogheelkundige doeleinden in het bloed werd toegediend per infuus liet slechts een geringe bloeddrukstijging zien. Een andere studie met Avastin in het oog geïnjecteerd liet deze complicatie in het geheel niet zien, noch een van de andere complicaties zoals beschreven bij de kanker patiënten.

Echter de voor- en nadelen van Avastin als injectie in het oog zijn nog zeker niet volledig bekend. Bovendien is het zo dat wanneer een geneesmiddel bij grote groepen patiënten gebruikt wordt altijd een klein aantal levensbedreigende situaties kunnen optreden, die geen enkele relatie met het geneesmiddel hebben. Bijvoorbeeld bij diabetespatiënten, die toch al een verhoogd risico op hart- en vaatziekten hebben. Indien zo'n patiënt bij behandeling met Avastin in het oog een hartaanval of hersenbloeding krijgt kan dit even zogoed door de diabetes komen en niet door het middel.  

Bekende risico's bij injectie in het glasvocht.

  • Staar (vertroebeling van de ooglens)
  • Glaucoom (verhoging van de oogdruk)
  • Hypotonie (te lage oogdruk)
  • Beschadiging of loslating van het netvlies
  • Bloedingen in het oog
  • Beschadiging van het hoornvlies
  • Endophthalmitis (infectie van het gehele oog)

Al deze risico's zijn zeldzaam maar kunnen voorkomen bij het geven van injecties in het glasvocht. Ze kunnen leiden tot ernstig, permanent verlies van zicht. Voorts kunnen er minder ernstige neveneffecten optreden door:

  • De betadine jodium
  • De oogdruppels
  • De verdoving

Deze neveneffecten zijn

  • Pijn
  • Bloeduitstorting onder het bindvlies (bloeddoorlopen oog)
  • Troebelingen in het glasvocht
  • Roodheid van het oog
  • Tijdelijke stoornis van het zien.

Al met al moet u weten dat Uw aandoening misschien niet beter wordt en misschien zelfs erger. Alle complicaties kunnen leiden tot verminderd zicht en/of blindheid.Soms zijn aanvullende behandelingen nodig om deze complicatie het hoofd te bieden.

Allergieën

Alle geneesmiddelen kunnen allergieën veroorzaken bij sommige patiënten. Symptomen van allergie kunnen zijn: rode vlekjes op de huid, jeuk, kortademigheid en in uitzonderlijke gevallen de dood van de patiënt. Over het algemeen komen allergische reactie meer voor bij mensen die al bekend zijn met een allergie voor andere geneesmiddelen of voedingsmiddelen. Of voor huisstof en graspollen etc. Als U bekend bent met allergieën of astma moet U dat melden aan uw arts.  

Verantwoordeliikheden van de patiënt

Ik zal onmiddellijk mijn oogarts waarschuwen indien een van de volgende tekenen van infectie of andere complicaties zich voor doet:

  • Pijn
  • Wazig of verminderd zien
  • Overgevoeligheid voor licht
  • Roder worden van het oog (vergeleken bij direct na de injectie)
  • Afscheiding uit het oog

Ik heb begrepen dat ik niet in mijn oog mag wrijven en niet mag zwemmen gedurende drie dagen na de injectie. Ik zal alle afspraken na de injectie nakomen, zodat mijn oogarts mij kan nakijken op deze complicaties.

Paraaf patiënt:  

Hoewel de kans op ernstige complicaties aan andere organen in mijn lichaam klein is zal ik onmiddellijk contact opnmen met mijn huisarts of met de spoedeisende hulpafdeling van een ziekenhuis als de volgende symptomen zich voordoen:

  • Buikpijn met constipatie en braken
  • Abnormaal bloedverlies
  • Pijn op de borst
  • Ernstige hoofdpijn
  • Moeite met spreken
  • Verlammingsverschijnselen of krachtsverlies aan een zijde van mijn lichaam

Ik zal ook zo spoedig mogelijk mijn oogarts hiervan in kennis stellen.

Paraaf patiënt:

Ik zal mijn oogarts informeren als ik enige vorm van chirurgie nodig heb en ik zal andere chirurgen en tandartsen informeren dat ik een medicijn gebruik dat gestopt moet worden voordat ik een operatie onderga.

Paraaf patiënt:

Toestemming van de patiënt

Al het bovenstaande heb ik gelezen of is mij voorgelezen. De aard van mijn oogziekte is mij uitgelegd en de voorgestelde behandeling is mij uitgelegd. De risico's, voordelen, alternatieven en beperkingen van de behandeling zijn met mij besproken. Al mijn vragen zijn beantwoord.

  • Ik begrijp dat Avastin geregistreerd is voor gebruik bij dikke darm kanker en niet officieel goedgekeurd voor behandeling van oogziekten.
  • Niettemin wens ik met Avastin behandeld te worden en aanvaard de mogelijke risico's die mijn oogarts met me besproken heeft.

Paraaf patiënt:

Ik geef hierbij aan Dr…………………………………..toestemming om mij een intravitreale injectie met Avastin toe te dienen in mijn………………………….oog met regelmatige tussenpozen indien nodig.

Deze toestemming blijft geldig tot ik haar herroep of totdat mijn toestand zodanig verandert dat de risico's en voordelen van deze therapie voor mij beduidend veranderen.

Handtekening patiënt:………………………….

Datum: ……………………………………………

Handtekening getuige:…………………………..

Naam getuige in blokletters:…………………….

Datum: ……………………………………………....

Verder is het goed om te vermelden dat Avastin schadelijke invloeden kan hebben op ongeboren kinderen. Dit kan dezelfde effecten hebben als Softenon. Dus ook als je nu niet zwanger bent, maar nog wel graag kinderen wil hebben, kun je beter geen Avastin gebruiken. Deze opvatting wordt overigens lang niet door alle artsen gedeeld.

 

Lucentis

Medicijn tegen oogziekte. Voor de oogziekte macula-degeneratie, maar ook voor de behandeling van POHS, waarbij een zwarte vlek in het gezichtsveld ontstaat, zijn twee medicijnen: het dure medicijn Lucentis en de goedkope variant Avastin. Omdat ziekenhuizen een deel van het dure medicijn zelf moeten betalen, moeten oogpatiënten het nu doen met de goedkope variant. Schandalig, vindt een groep oogpatiënten. Zij stapt naar het Medisch Tuchtcollege om het dure medicijn Lucentis af te dwingen. Zie hier voor de uitzending van NOVA.

WAT IS LUCENTIS EN WAARVOOR WORDT HET GEBRUIKT

Lucentis wordt onder lokale verdoving als een injectie in het oog gegeven door uw oogarts. Het wordt gebruikt om schade aan het netvlies (het lichtgevoelige achterste deel van het oog) te behandelen als deze schade wordt veroorzaakt door abnormale groei en lekkage van bloedvaten in het  oog. Dit kan optreden bij een ziekte zoals leeftijdsgebonden maculadegeneratie (LMD). Lucentis kan helpen om het beschadigde gezichtsvermogen te verbeteren of om te voorkomen dat het erger wordt.

Het werkzame bestanddeel van Lucentis is ranibizumab. Ranibizumab helpt om de groei en lekkagevan nieuwe bloedvaten in het oog te stoppen; dit zijn abnormale processen die bijdragen aan deontwikkeling van LMD.

WAT U MOET WETEN VOORDAT U LUCENTIS GEBRUIKT

U mag Lucentis niet ontvangen- als u allergisch (overgevoelig) bent voor ranibizumab of voor één van de andere bestanddelenvan Lucentis.

- als u een infectie in of rond het oog heeft.

- als u pijn of roodheid (ernstige intraoculaire ontsteking) in uw oog heeft.

Wees extra voorzichtig met Lucentis

- Lucentis wordt gegeven als injectie in het oog. Af en toe kunnen een infectie aan het binnenste deel van het oog, pijn of roodheid (ontsteking), loslating of scheur in de laag aan de achterkant van het oog (netvliesloslating of scheur) of troebel worden van de lens (cataract) optreden na de toediening van Lucentis. Het is belangrijk om zo’n infectie of netvliesloslating zo snel mogelijk op te sporen en te behandelen. Vertel daarom uw arts onmiddellijk als u de volgende symptomen opmerkt: oogpijn of toegenomen ongemak, verergering van de roodheid van het oog, wazig zien of verminderd gezichtsvermogen, een toegenomen aantal kleine deeltjes in uw zicht of toegenomen gevoeligheid voor licht.

- Bij sommige patiënten kan de oogdruk toenemen voor een korte periode direct na de injectie. Dit is iets wat u misschien niet opmerkt, en daarom zal uw arts dit controleren na elke injectie.
lees meer>>>

 


HOME * OVER POHS  * LINKS * INFO AVASTIN EN LUCENTIS * PDT * GESPREK MET JE DOKTER * AMSLERTEST * FORUM * GASTENBOEK * EMAIL * FOTO'S  * INFO FLUORESCENTIE ANGIOGRAFIE  * VERHAAL ANNEMARIE * INFO VITREOUS PROTEOMICS * RAPPORT DR. FEKRAT